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第三階文件：作業辦法、作業指導書、檢驗標準、操作指引類文件、圖面文件等，系為協助第二階文件之達成，所制訂書面化執行文件。

第四階文件：相關窗體、記錄，系為證明系統執行有效之記錄所用的窗體。

外來文件：相關國際（家）標準、法律法規、客戶數據、供貨商數據、外購相關技術書籍數據等，屬于第三階文件范疇。

六、流程圖（見附頁）

七、流程說明

   7.1質量文件架構：

   本公司質量管理系統之文件結構規劃為四階層，依次為質量手冊；程序文件；作業辦法、作業指導書、檢驗標準、操作指引類文件、圖面文件與外來文件等；相關窗體、記錄。

第一階（QM） 質量手冊

                                       

第二階（QP） 程序文件

第三階（WI） 作業指導規范

第四階（FM） 表單記錄

                              (圖表7-1)

   7.2 文件之制定、修改及廢止；

7.2.1各部門應按組織架構區分工作性質，制訂各類質量作業之文件標準。