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矯正與預(yù)防
4．14．1總則
制定并實(shí)施《矯正與預(yù)防措施規(guī)定》，由糾正或預(yù)防措施所引起的文件或程序的任何更改都應(yīng)記錄，其實(shí)施方法依《文件管理規(guī)定》。
4．14．1．1解決問題的方法
當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)格或要求不適合之產(chǎn)品時(shí)，則由權(quán)責(zé)單位判定歸屬，并進(jìn)行原因分析，實(shí)施矯正與預(yù)防措施，若為外部出現(xiàn)不適合之產(chǎn)品，應(yīng)依客戶之要求方式或經(jīng)客戶同意之自訂方式處理，并對(duì)同一批在庫品進(jìn)行檢測(cè)。
4．14．1．2錯(cuò)誤防止
矯正措施之實(shí)施應(yīng)依問題大小及風(fēng)險(xiǎn)程度，必要時(shí)應(yīng)“采用防錯(cuò)”方法以避免人為疏失。
4．14．2矯正措施
其程序應(yīng)包括
A．有效的處理顧客抱怨和產(chǎn)品不合格報(bào)告；
B．調(diào)查有關(guān)產(chǎn)品、制程與品質(zhì)系統(tǒng)之不符合原因并記錄其調(diào)查結(jié)果；
C．確定必要的矯正措施以消除以消除不合格原因；
D．應(yīng)用各種管制以確保矯正措施被執(zhí)行并具成效。
4．14．2．1退回產(chǎn)品的測(cè)試/分析
當(dāng)外部出現(xiàn)不合格品時(shí)，由權(quán)責(zé)部門進(jìn)行分析和處置，若客戶有要求時(shí)，應(yīng)依其要求執(zhí)行矯正，必要時(shí)采取矯正措施和過程更改。
4．14．2．2矯正行動(dòng)的影響
可行時(shí)，應(yīng)采用已使用之方法來矯正與管制類似之產(chǎn)品。
4．14．3預(yù)防措施
其程序包括
A．應(yīng)收集相關(guān)資訊，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、客戶意見以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因。
B．制訂步驟并執(zhí)行。
C．應(yīng)用各種管制以確保其有效性。
D．把結(jié)果送管理評(píng)審。
相關(guān)文件
《矯正與預(yù)防措措規(guī)定》 TDQ-G005
《文件管理規(guī)定》 TDG-G003
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