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| b)鑑別并記錄任何與產品品質,制程以及品質制度相關之問題; |
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| c)循規定管道提出,建議或提供解決方法; |
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| d)驗証解決措施之執行; |
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| e)在缺點或不滿足之情況未經改善前,不合格之下段加工,交貨或安裝之管制. |
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| 4.1.2.2 資 源 |
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| 供應商應鑑定資源需求,且提供充分資源,包括指派訓練有素人員(參閱4.18),以從事管理,執行 |
| 及驗証業務,包括內部品質稽核. |
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| 4.1.2.3 管理代表 |
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| 供應商擔負實責之管理階層,應在其管理階層當中,指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他 |
| 職務影響,明訂其職責以: |
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| a) 確保已依照本國際標準建立,執行及維持其品質制度,及 |
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| b) 將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查,并作為品質制度改善之依據. |
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| 備注5:管理之代表職責亦可包括與外界就供應商品質制度相關事項之聯繫. |
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| 4.1.3 管理審查 |
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| 供應商擔負實責之管理階層,應于規定期間審查其品質制度,以充分確保其適切性及有效性,能 |
| 持續符合本國際標準,以及供應商既定品質政策與目標之要求(參閱4.1.1).該審查紀錄應予保存 |
| (參閱4.16). |
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| 4.2 品質制度 |
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| 4.2.1 概 述 |
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| 供應商應建立,書面訂定,并維持其品質制度,以確保產品符合規定要求. |
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| 供應商應備有品質手冊,以涵蓋本國際標準之各項要求. |
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| 此項品質手冊,應包括或對照連接到本品質制度中之各項書面程序,以及網要式列出本品質制 |
| 度所使用之文件架構. |
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| 備注 6:品質手冊之指導網要可參考 ISO 10013. |
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| 4.2.2 品質制度程序 |
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| 供應商應: |
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| a) 遵照本國際標準要求,及供應商既定之品質政策,明訂各項書面程序,及 |
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| b) 有效執行該品質制度,以及各項書面程序. |
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| 為達到本國際標準之目的,構成品質制度之各項程序,其范圍及細節應視工作之復雜性,所使 |
| 用之方法及技巧,以及活動執行業務人員所需之訓練而定. |
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| 備注 7:各項書面程序,可對照相連至各項作業說明書,以界定工作如何執行. |
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| 4.2.3 品質規劃 |
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