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| b) 對分包商採行之管制方式與管制程序應加以界定. |
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| 該項界定應視產品之類別,分包產品對最終產品品質之影響;以及, |
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| 如適當時,亦可視分包商往往昔在品質稽核報告,及/或品質記錄,所展現之能力與績效而定; |
| c) 對可接受之分包商,應建立并維持其品質記錄(參閱4.16). |
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| 4.6.3 採購資料 |
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| 採購文件包含之資料,應能明確說明所訂購之產品,如適用時,可包含: |
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| a) 類別,等級,品級或其他精確之識別說明; |
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| b) 名稱或其他明確之識別,以及適用之規格,圖面,制程要求.檢驗說明,及其他相關之技朮,資 |
| 料包含產品,程序,制程設備與人員等核準或合格之要求; |
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| c) 適用之品質制度標準,其名稱,編號以及發行版次. |
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| 採購文件發出前,供應商應就規定要求,審核其適切性. |
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| 4.6.4 採購產品之驗証 |
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| 4.6.4.1 供應商在分包商處之驗証 |
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| 當供應商擬在分包商處驗証採購之產品時,供應商應於採購文件中,界定驗証之安排及產 |
| 品放行之方式. |
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| 4.6.4.2 客戶對分包產品之驗証 |
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| 合約中若有規定,應賦予供應商之客戶,或其客戶之代表,在分包商及供應商處,查驗分包 |
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| 產品是否符合規定要求之權利. |
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| 該項驗証結果,供應商不得作為分包商品質有效管制之証明. |
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| 客戶之驗証不能免除供應商提供允收產品之責任,亦不能排除日后客戶之拒收情事. |
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| 4.7 客戶供應品之管制 |
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| 供應商應建立并維持各項書面程序,以管制驗証,儲存及維護由客戶提供,作為并入其產 |
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| 品,或作為其相關業務用之供應品. |
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| 該等供應品一旦有所遺失,損壞或不適用時,均應加以記錄并通報客戶(參閱4.16). |
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| 供應商所作之驗証工作,并未解除客戶提供允收產品之責任. |
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| 4.8 產品之鑑別與追溯性 |
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| 適當時,供應商應制訂并維持各項書面程序,于接收,及生產,交貨,安裝之各階段中,藉由 |
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| 適宜之方式,用以鑑別產品. |
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| 凡追溯性為規定要求之范圍時,供應商應對個別產品或批次之獨特識別方式,建立并維持 |
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| 各項書面程序. |
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| 該項識別應予以記錄(參閱4.16). |
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| 4.9 制程管制 |
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